Le secteur pharmaceutique couvre autant la médecine humaine que vétérinaire. Ce secteur est très internationalisé et concentré. Il se caractérise par un coût de R&D énorme et un délai très long avant la possibilité de mise sur le marché.
Les laboratoires pharmaceutiques et les sociétés de biotechnologie se distinguent par un procédé manufacturier sophistiqué. Ils sont soumis à de nombreuses mesures législatives. La production répond à des normes de qualité nationales et internationales très strictes garantissant le respect de l’hygiène, de l’environnement et de la sécurité.
Les unités de production sont relativement dispersées. Elles doivent consentir de lourds investissements pour maintenir leurs outils de production et garantir la validation de la démarche et la qualification des équipements.
La chimie fine est une industrie de type process dont l’activité consiste à fabriquer des produits par synthèse chimique contrôlée. Proche de l’industrie pharmaceutique, la chimie fine (ou chimie de spécialité), fabrique des composés et des principes actifs qui vont être utilisés dans les produits finis. Ces composés actifs sont produits à partir des produits issus de la chimie de base.
La chimie est aujourd’hui l’un des principaux acteurs de l’économie de nos pays occidentaux et l’un des secteurs les plus innovants avec des budgets conséquents consacrés en recherche et développement.
L’industrie pharmaceutique et celle de la chimie fine ont très tôt, sous la pression réglementaire, investit dans des systèmes informatiques pour la gestion de la qualité et la traçabilité.
Aujourd’hui, il reste des domaines où peu d’outils sont en place, tels que le suivi des performances au conditionnement et l’ordonnancement. On peut également citer le domaine particulier de la gestion du personnel de production. En effet, il est très sensible à la gestion des compétences et des habilitations. La formalisation du cycle de formation est également très importante.
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